为深入贯彻落实党中央、国务院关于药品安全工作的决策部署和河北省人民政府办公厅《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》（冀政办字〔2021〕1号）精神，加强全市药品安全工作，促进医药产业创新发展，邯郸市人民政府办公室制定了《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的实施意见》（以下简称《实施意见》），现政策解读如下：
一、起草背景
2021年1月5日，省政府办公厅印发了《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》（冀政办字〔2021〕1号）,对全省加强药品安全工作促进医药产业创新发展提出了明确要求。为全面贯彻落实省政府办公厅文件精神，加强全市药品安全工作，促进医药产业创新发展，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，深入落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示，坚定不移贯彻新发展理念，依法加强药品全生命周期监管，加快推进药品安全治理体系和治理能力现代化，促进医药产业高质量发展，推动形成发展和安全协调并进、互促共赢的局面，为建设富强文明美丽的现代化区域中心城市提供有力支撑。按照市领导批示精神，市市场监督管理局牵头起草了我市《实施意见》。
二、起草过程和主要起草依据
《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的实施意见》为市级实施意见，由市政府办公室印发，应以省政府办公厅出台的《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》（冀政办字〔2021〕1号）为主要起草依据。我市《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的实施意见（征求意见稿）》经征求市市场监管局各处、直属各单位意见，并于1月29日征求各县（市、区）人民政府和市直有关部门意见。根据市直有关部门、各县（市、区）人民政府反馈的修改意见，我们对应急预案进行了修订和调整完善，经进一步修改完善并经法规部门审查后，形成了我市《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的实施意见》。
三、主要内容
《实施意见》共分四部分。
第一部分：总体要求。主要明确各级政府和有关部门要全面贯彻落实党的十九大和习近平总书记系列重要讲话精神，加快推进药品安全治理体系和治理能力现代化，促进医药产业高质量发展的指导思想。明确坚持以人民为中心、坚持“四个最严”要求、坚持科学专业监管、坚持创新引领发展、坚持社会参与共治的基本原则。明确经过3-5年努力，基本形成科学、高效、权威的药品监管体系的总体目标。
第二部分：坚守安全底线，加强药械监管。主要包括严格药械全过程全链条监管、建立风险隐患排查机制、严厉打击药品违法行为、推进药品追溯系统建设、强化信用监管体系建设、严格落实企业主体责任、加强检验监测机构能力建设等内容。
第三部分：支持企业创新，推进医药产业发展。主要包括推动中药传承创新发展、提升仿制药品质量水平、加强对企业帮扶指导、鼓励支持企业转型升级、简化药品生产经营资质审批、强化医药标准创新引领、加强知识产权运用保护等内容。
第四部分：保障措施。主要强调落实企业责任、提升服务水平、推动社会共治、加强评议考核等方面内容。
三、征求意见
《实施意见》起草过程中，分别征求了18个县（市、区）人民政府，冀南新区、邯郸经济技术开发区管委会和市发改委、市卫健委、市财政局、市商务局、市行政审批局、市医保局、市科技局、工信局、市公安局、市检察院等10个市政府部门修改意见，其中市发改委、市卫健委、市工信局等3个部门提出了修改意见，意见均已采纳。经过修改，最终形成了此《实施意见》，并以市政府办公室文件印发。